国内通过一致性评价的学校（通过一致性评价有什么好处）

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本文目录一览：

• 1、一致性评价什么意思
• 2、江苏医药职业学院现有几个省级科研平台
• 3、2020年齐鲁制药一致性评价做的如何?

一致性评价什么意思

一致性评价，主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价，保证仿制药的质量与疗效。

一致性评价意思是国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。

药物一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。

UPOV公约1991文本规定：对一个品种一致性进行评价的基础是“其相关的性状足够一致”。如果一个品种“考虑到因特定的繁殖特点可以预期的变异外，其相关的性状应足够一致”，则该品种具备一致性。

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价，这是补历史的课。

江苏医药职业学院现有几个省级科研平台

1、淮安共有7所大学。名单分别为淮阴师范学院、淮阴工学院、淮安信息职业技术学院、炎黄职业技术学院、江苏食品药品职业技术学院、江苏财经职业技术学院、江苏护理职业学院。

2、培育了国家级、省级实训基地4个；先后承担国家、省、市级科研项目548项，其中国家自然科学基金项目3个、省级自然科学基金项目6项、省社科基金重点项目4项。

3、江苏卫生健康职业学院简介 江苏卫生健康职业学院是一所省属公办全日制医药卫生类普通高等学校，江苏省省级示范性高职院校，具有90年的办学历史，隶属于江苏省卫生健康委员会。

4、省级示范高职院校有江苏医药职业学院，国家级示范性高职院校有南京工业职业技术学院、无锡职业技术学院、江苏农林职业技术学院、常州信息职业技术学院等。

2020年齐鲁制药一致性评价做的如何?

截至目前，齐鲁制药今年共有42个产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中22个为国内首家。

抗肿瘤新产品“曲氟尿苷替匹嘧啶片”国内首家、帕金森新产品“盐酸普拉克索片”国内第三家获得批准并通过一致性评价，脑血管用药“盐酸法舒地尔注射液”国内首家过评。到目前为止，齐鲁制药共计51个产品通过一致性评价。

国***背景下，齐鲁制药毫无疑问是公认的国***积极分子。但通过梳理发现，真相却并非如此简单。

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